华声在线5月21日讯(通讯员 朱艺)5月18日，由湘潭县人民医院临床试验机构办公室主办的2024年度药物/医疗器械临床试验质量管理规范(GCP)培训班在行政区多功能厅举行。临床试验机构成员、伦理委员会成员、10余个专业科室的研究者及相关医技科室研究人员共200余人参加。会议由该院临床试验机构办公室主任刘娟主持。
会上，湘潭县人民医院副院长、药物/医疗器械临床试验机构主任陈天柱致辞。培训班邀请3位省内知名专家进行了学术讲座。中南大学湘雅医院临床药理研究所谭志荣教授重点解读了GCP发展历史与2020版GCP。中南大学湘雅医院李丹教授介绍了医疗器械临床试验质量管理规范及机构备案准备工作。湖南省肿瘤医院GCP办公室刘小保教授解说了新形势下药物临床试验如何高质量管理。
专家们的授课丰富实用，系统全面，加深了学员对授课内容的理解，培训会后还对所有学员进行了考核，并为考核通过的学员颁发了GCP培训合格证书。
据了解，湘潭县人民医院药物/医疗器械临床试验机构成立于2021年12月，于2022年7月11日，2022年11月1日完成国家药物和医疗器械临床试验机构备案。目前已备案的药物临床试验专业有：神经内科、心血管内科、呼吸内科、肿瘤科、内分泌科、肾内科、泌尿外科。已备案的医疗器械临床试验专业有：检验科、心血管内科、内分泌科、骨科。2024年拟再新增备案4个药物专业(儿科、急诊科、感染科、消化内科)和6个医疗器械专业(妇科、消化内科、肿瘤科、病理科、呼吸内科、泌尿外科)。
（一审：龙晓龙 二审：卢小伟 三审：鲁红）
